|
|
|
Über uns
Medizinprodukte
Arzneimittel
Kontaktformular
Stellenangebote
Temporärarbeit
Impressum
|
|
|
Studien mit Arzneimitteln
 Links
Wir bieten Ihnen die Mithilfe
bei Ihrer klinischen Studie mit Arzneimitteln nach:
- der Guten Klinischen Praxis (ICH -
Richtlinie)
- der Verordung über klinische Versuche mit
Heilmitteln (VKlin)
- dem Bundesgesetzt über Arzneimittel und
Medizinprodukte (HMG)
- und allen sonst gültigen Regeln und
Verordnungen an
|
|
|
Unsere detailierten Leistungen:
- Studienplanung, Fallzahlabschätzung
- Entwurf des Pruefplanes
- Konzeption der Dokumentationsboegen
- Auswahl geeigneter Pruefaerzte
- Unterstützung der Prüfärzte für die
Einreichung Ihrer
Studienunterlagen bei der zuständigen Ethikkommission
- Anmeldung der Studie bei der zuständigen
Behörde z.B. Swissmedic (Schweiz) oder BfArM/PEI (D)
- Initiierung Ihrer Studie
- Monitoring in Deutschland, Österreich, der
Schweiz und Polen (eigene Büros), sowie in vielen weiteren Europäischen
Ländern über freie Mitarbeiter
- Audits
- Abschlußberichte
|
|
|
|
|
|
